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Erfahren Sie, wie ComplianceQuest dazu beiträgt, die Anforderungen an den Produktlebenszyklus, die Qualität und die Sicherheit in der Blut-, Plasma- und Gewebeindustrie zu erfüllen

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Wir helfen Ihnen, eine sichere und zuverlässige Blutversorgung zu gewährleisten

sichere Blutversorgung Herausforderungen und Lösungen

Blutspendeorganisationen haben den Auftrag, eine der wichtigsten Aufgaben in der heutigen Gesellschaft zu erfüllen – die sichere Versorgung bedürftiger Gemeinden mit Blut. Heute stehen diese lebensrettenden Organisationen vor kritischen Herausforderungen, die angegangen werden müssen, um die weltweite Blutversorgung auch in Zukunft zu sichern.

Blut ist ein leicht verderbliches Produkt, und Blutspendeorganisationen müssen ständig Spender rekrutieren, um die Blutversorgung wieder aufzufüllen. Durch die Verbesserung kritischer Prozesse und die Sicherstellung des Vertrauens der Spendergemeinschaft können Blutspendeorganisationen einen größeren Teil ihrer Spenderbasis binden und eine angemessene Blutversorgung sicherstellen, um mehr Menschen in Zeiten der Not zu helfen. Effizientere Prozesse führen zu Einsparungen, die genutzt werden können, um die Rekrutierung von Spendern zu beschleunigen und neue Blutquellen zu erschließen.

sichere Blutversorgung Herausforderungen und Lösungen

Sicherheit und Qualität

Blutspende Qualitätsmanagement und Sicherheit
Blutspende Qualitätsmanagement und Sicherheit

Die Blutspendebranche ist betroffen von Sicherheit und Qualität Themen wie in keiner anderen Branche. Eine einzige kontaminierte Blutspende kann das Vertrauen der Gemeinden beeinträchtigen und verheerende Auswirkungen auf den Blutversorger haben. Wirksam Qualitätsmanagement befasst sich mit allen Aspekten von Blutentnahme- und Transfusionsprozessen. Es umfasst die Auswahl der Spender, die Entnahmeverfahren, die Aufbereitung von Blutbestandteilen, Labortests, die Verteilung und die Gewährleistung einer sicheren und angemessenen Verwendung von Blut und Blutbestandteilen.

Um die Qualität der Blutversorgung zu gewährleisten, müssen Blutspendeorganisationen eine vollständige Rückverfolgbarkeit ihrer Blutversorgung von der Spende bis zur Transfusion gewährleisten. Das Kontaminationsrisiko geht über die Aufrechterhaltung ordnungsgemäßer Siebprozesse hinaus. Die Mitarbeiter, Prozesse, Lieferanten und Geräte des Unternehmens müssen von höchster Qualität sein, um Probleme zu beseitigen und die Menge an Blut zu reduzieren, die verschwendet werden muss.

Kosten der Einhaltung

Blutspende Regulierungen, Sicherheit und Einhaltung

Bundesvorschriften dienen als Rahmen, um Blutspendeorganisationen dabei zu helfen, eine sichere, zuverlässige und angemessene Blutversorgung zu gewährleisten. Blutorganisationen müssen die internen Anforderungen, Industriestandards, cGMPs, ISO 9000 und die biologischen Anforderungen der Aufsichtsbehörden wie der FDA, Health Canada, der Pharmaceutical Inspection Convention Society und der jeweiligen Gesundheitsministerien, denen sie unterliegen, einhalten. Viele sind auch nach den Grundlagen des Qualitätssystems akkreditiert Grundlagen der American Association of Blood Banks (AABB).

Im Laufe der Jahre haben die Aufsichtsbehörden nach und nach die sich überschneidenden Schutzmaßnahmen verschärft, um Patienten vor ungeeignetem Blut und ungeeigneten Blutprodukten zu schützen. Blutspendeorganisationen, die sich nicht an die Vorschriften halten, sind dem ernsthaften Risiko von Strafen ausgesetzt, einschließlich Verwarnungen, Geldstrafen, Zustimmungsbeschlüssen und Werksschließungen. Diese haben zwar direkte Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit einer Blutspendeorganisation, aber auch eine viel schädlichere Wirkung – sie können in der Öffentlichkeit Angst vor der Sicherheit von Blut schüren, was sich auf Spenden und die Verfügbarkeit von Blut auswirkt. Um diese Probleme zu vermeiden, geben Blutspendeorganisationen immer größere Summen aus, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

Blutspende Regulierungen, Sicherheit und Einhaltung

Strategien der Blutindustrie

Blutspende Qualität, Rückverfolgbarkeit und Automatisierung
Blutspende Qualität, Rückverfolgbarkeit und Automatisierung

Blutspendeorganisationen verwenden in der Regel eine Vielzahl von manuellen und halbautomatischen Systemen, um Qualitäts- und Compliance-Bemühungen zu verwalten. Diese Systeme haben zwar eine gewisse Effizienz in ihren Funktionsbereichen geschaffen, aber es fehlen ihnen die Integrationsfähigkeiten, die erforderlich sind, um die vollständige Transparenz und Konsistenz zu gewährleisten, die erforderlich ist, um sicherzustellen regulativ Einhaltung. Aufgrund der Anzahl manueller und getrennter Systeme sind der Zeit-, Arbeits- und Kostenaufwand für die Wartung papierbasierter und halbautomatisierter IT-Systeme drastisch gestiegen, ohne die Kernprobleme in Bezug auf Qualität und Compliance zu lösen.

  • Stellen Sie die Sicherheit, Qualität und Rückverfolgbarkeit der Blutversorgung durch geschlossene Prozesse sicher, von der Spenderrekrutierung bis zur Transfusion
  • Reduzieren Sie kostspielige Verschwendung und erhöhen Sie die Verfügbarkeit von sicherem Blut durch proaktives Fehlermanagement.
  • Stellen Sie sicher, dass die aktuellsten Dokumente über optimierte Dokumentenmanagement Verfahren zur Gewinnung, Verarbeitung, Verträglichkeitsprüfung, Lagerung und Verteilung von Blut und Blutbestandteilen für Transfusionen und die Weiterherstellung.
  • Automatisieren Sie die Zuweisung und Überwachung von Schulungsaufgaben, um sicherzustellen, dass das Personal über die neuesten SOPs und die erforderlichen Schulungen und Zertifizierungen auf dem Laufenden ist.
  • Stellen Sie sicher, dass die gesamte Organisation über Änderungen informiert ist, insbesondere über diejenigen, die an Testverfahren für das Screening von Infektionskrankheiten vorgenommen wurden.
  • Senken Sie IT- und Verwaltungskosten mit einer modernen Cloud QHSE Plattform, überall und jederzeit verfügbar, einschließlich Blutmobile.
  • Blutentnahme.

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um eine sichere und zuverlässige Blutversorgung zu gewährleisten

Blutspende QHSE Effizienz

Das zukünftige Wachstum von Blutspendeorganisationen hängt von ihrer Fähigkeit ab, die kritischen Herausforderungen der Spenderrekrutierung, der Sicherheit und Qualität sowie der kosteneffizienten Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu bewältigen. Aktuelle manuelle, papierbasierte und halbautomatische Prozesse haben zu Unterbrechungen und Ineffizienzen zwischen verschiedenen Prozessen geführt, die zu Inkonsistenzen und erhöhten Kosten führen, ohne Ergebnisse zu liefern. Das moderne Cloud-Qualitäts-, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltmanagementsystem von ComplianceQuest (QHSE) Die Plattform hilft Blutspendeorganisationen, ihre kritischsten Herausforderungen zu meistern, einschließlich Blutmangel, Sicherheit und Qualität, und die steigenden Kosten für regulativ Einhaltung. Durch die Rationalisierung aller Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten hilft Ihnen ComplianceQuest, effiziente und effektive Prozesse zu schaffen und gleichzeitig die Betriebskosten zu senken.

Blutspende QHSE Effizienz
Blutplasma- und Gewebeindustrie

Angesprochene Vorschriften

  • 21 CFR Teil 606, 1271 21 CFR Teil 606, 1271
  • cGMP, cGTP, CLIA cGMP, cGTP, CLIA
  • WHO-Anhang 2 Teil 822, 823, 840 WHO-Anhang 2 Teil 822, 823, 840
  • Blut EU 2002/98/EC Blut EU 2002/98/EC
  • Gewebe EU 2004/23/EC Gewebe EU 2004/23/EC
  • ISO 18001/45001 ISO 18001/45001
  • ISO 31000 ISO 31000
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